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La ANMAT prohibió la venta, uso y distribución de una serie de medicamentos falsificados

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) advirtió la falta en la etiqueta de trazabilidad que impide reconstruir la cadena de distribución y legitimidad.

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  • La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) publicó una serie de disposiciones en el Boletín Oficial donde informa la existencia de una lista de medicamentos falsificados. A raíz de esto, el organismo decidió prohibir la venta, uso y distribución de los mismos.

    Mediante la Disposición 1517/2025, la ANMAT explicó que se realizó una investigación sobre el producto “Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60000, vto. 30/09/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900”, ante la sospecha de ser un medicamento ilegítimo o falsificado "sin la correspondiente etiqueta de trazabilidad".

    El organismo informó que se encuentra inscripto bajo la titularidad de SURAR PHARMA S.A; sin embargo, la firma antes mencionada se encuentra "clausurada en forma preventiva y prohibida la comercialización y uso de todos los productos consignados en el artículo 2°, dentro de los cuales se encuentra el producto ut supra mencionado".

    Ante esto, explicaron que "la falta de la etiqueta de trazabilidad impide reconstruir la cadena de distribución de cada unidad de producto terminado individualmente, y consecuentemente la legitimidad del producto que se encuentra en el mercado".

    A raíz de esto "a fin de proteger a eventuales adquirente y usuarios del medicamento involucrado, y toda vez que el uso de un producto sin autorización representa riesgo para la salud de la población", se decidió prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio Nacional del producto: “Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60000, vto. 30/09/2026 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900”.

    También ordenaron a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. el recupero del mercado del producto “Propofol HLB, propofol 10 mg/ml emulsión inyectable IV, lote 60000, vto. 30/09/2026, 50 frasco ampolla de 20 ml, Cert. N° 43.900”.

    Eso no es todo, en esa misma línea la ANMAT detectó irregularidades similares en el medicamento distribuido por la misma firma llamado “Dopamina HLB, dopamina clorhidrato 40 mg/ml inyectable IV, LOTE 31214, VTO. OCT26, 100 ampollas de 5 ml, Cert. N° 43.125” sin la correspondiente etiqueta de trazabilidad. Bajo las mismas condiciones, mencionadas anteriormente, el organismo decidió prohibir su uso, venta y comercialización.

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