El uso de emergencia de la vacuna de Pfizer en niños fue pausado en Estados Unidos, por orden de la FDA, debido a la falta de datos necesarios, en relación a la tercera dosis en el rango de edad de 6 meses y 5 años.
Covid-19: Estados Unidos aplaza la decisión de aplicar la vacuna de Pfizer a niños menores de 5 años
Lo dispuso la FDA y es por la falta de datos referidos a la necesidad de una tercera dosis en el rango de edad desde los 6 meses hasta los 5 años.
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA había programado una reunión para el 15 de febrero con el fin de debatir públicamente si los niños debían recibir dos dosis antes de que esté claro si necesitan una tercera, pero "aparecieron nuevos datos" a considerar.
A partir del hecho, las autoridades reguladoras aclararon que esperaran más tiempo para saber cómo resulta esa inyección en ese grupo demográfico.
En tanto, Pfizer notificó en un comunicado que esperaba tener resultados de los nuevos ensayos para inicios de abril. La prórroga dará a la FDA el tiempo necesario para examinar los datos de los esquemas de vacunación de dos y tres dosis.
Los 18 millones de niños en Estados Unidos menores de 5 años son el único grupo aún no declarado elegible para vacunación.
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