La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso y la venta de una marca de brakets cerámicos por ser un riesgo para la salud. Mediante la disposición 7292/2024 publicada en el Boletín Oficial el viernes 16 de agosto, el organismo detalló que el producto no contaba con registro sanitario, por lo que desconocen sus condiciones de elaboración y fabricación.
La ANMAT prohibió el uso y la venta de una marca de brakets por ser un riesgo para la salud
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica detalló que el producto no contaba con registro sanitario, por lo que desconocen sus condiciones de elaboración y fabricación.
Según informaron se trata del producto dental ECCO Ceramic Bracket – Ref UT-KIT-R18-345H – Lot LT201310, el cuál se obtuvo en virtud de una inspección de la sede de funcionamiento de la empresa «DISDENT». Allí observaron que el producto en cuestión no poseía "más datos que los descriptos, ni responsable de fabricación, de distribución o registro de producto ".
A raíz de esto, se le consultó a la Dirección de Gestión de la Información Técnica quién confirmó que "no constaba registro de inscripción en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM) de esta Administración Nacional del producto en cuestión".
Por consecuencia el producto no fue sometido a la evaluación de la autoridad sanitaria, es un producto médico sin registro respecto del cual se desconocen las características, funcionalidad y seguridad, por lo que en consecuencia reviste riesgo para la salud.
La ANMAT decidió que "a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados, toda vez que se trata de producto sin registro sanitario sobre el que se desconocen sus condiciones de elaboración/fabricación, la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud recomendó prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto identificado como: “ECCO - Ceramic Bracket” hasta tanto obtenga su correspondiente registro sanitario".
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