La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso de 13 productos médicos por extravío. El organismo informó que los insumos se perdieron en un traslado desde un sanatorio en Santa Fe. Por lo que decidieron inhabilitar su comercialización y distribución en todo el territorio nacional.
La ANMAT prohibió el uso de 13 productos médicos por extravío: cuáles son
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica informó que los insumos se perdieron en un traslado desde un sanatorio en Santa Fe. Por lo que decidieron inhabilitar su comercialización y distribución en todo el territorio nacional.
Mediante la disposición 5498/2024 publicada en el Boletín Oficial, desde ANMAT explicaron que "los productos fueron extraviados en una devolución de material, proveniente del Sanatorio Delta, por parte de la empresa de logística contratada".
Entre los insumos médicos detallados se encuentran registrados ante la ANMAT los siguientes: PM 31-02 - Válvula biológica Cardíaca porcina - Aórtica - con clase de riesgo IV. Utilizado para la sustitución de válvulas aórticas y mitrales patológicas o protésicas y PM 31-12 - Anillo flexible para anuloplastía - con clase de riesgo IV. Utilizado para la reparación de la válvula cardíaca mitral dañada, de manera de mantener la estructura valvular original, o como reposición de un anillo de valvuloplastia que haya sido previamente implantado.
Por lo que decidieron junto a la recomendación de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud prohibir los productos "a fin de proteger a eventuales adquirentes y usuarios de las unidades involucradas, toda vez que se trata de productos médicos individualizados respecto de los cuales se desconoce su estado y condición".
¿Cuáles son los productos médicos prohibidos por la ANMAT?
- Válvula biológica Cardíaca porcina - Aórtica - marca H. F. S. - código HFS-19 - Serie VS824523 - vto: 09/26.
- Válvula biológica Cardíaca porcina - Aórtica - marca H. F. S. - código HFS-23 - Serie VS841223 - vto: 12/26.
- Válvula biológica Cardíaca porcina - Aórtica - marca H. F. S. - código HFS-25 - Serie VS839523 - vto:12/26.
- Válvula biológica Cardíaca porcina - Aórtica - marca H. F. S. - código HFS-27- Serie VS664620 - vto: 12- 2023 (Vencida).
- Válvula biológica Cardíaca porcina - Mitral - marca H. F. S. - código HFS-25M - Serie VS819623 - vto: 09/26.
- Válvula biológica Cardíaca porcina - Mitral - marca H. F. S. - código HFS-27M - Serie VS719421 - vto: 12/24.
- Válvula biológica Cardíaca porcina - Mitral - marca H. F. S. - código HFS-29M - Serie VS797423 - vto: 04/26.
- Válvula biológica Cardíaca porcina - Mitral - marca H. F. S. - código HFS-31M - Serie VS740822 - vto: 04/25.
- Anillo flexible para anuloplastia - Anillo Mitral Completo - marca Surgiflex. - código AFV-26 – Serie AF134921 - vto: 03/26.
- Anillo flexible para anuloplastia - Anillo Mitral Completo - marca Surgiflex. - código AFV-28 – Serie AF146722 - vto: 09/27.
- Anillo flexible para anuloplastia - Anillo Mitral Completo - marca Surgiflex. - código AFV-30 – Serie AF150622 - vto: 11/27.
- Anillo flexible para anuloplastia - Anillo Mitral Completo - marca Surgiflex. - código AFV-34 – Serie AF144722 - vto: 03/27.-
- Anillo flexible para anuloplastia - Anillo Mitral Completo - marca Surgiflex. - código AFV-36 – Serie AF151222 - vto: 11/27.
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