La ANMAT confirmó que el omeprazol será de venta libre sin receta: desde cuándo

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica anunció previamente que analizaría 22 drogas de uso habitual. A partir de esto, comunicó que determinadas formas farmacéuticas y concentraciones del grupo terapéutico “prazoles” cambian su condición de venta.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó que las drogas omeprazol, lansoprazol, esomeprazol y pantoprazol, serán de venta libre sin receta. Esto en el marco de lo anunciado previamente, que consiste en el análisis de 22 drogas de uso habitual. Ahora grupo terapéutico de los "prazoles" cambian su condición de venta.

anexo_7120000_1.pdf ANMAT 14-5-24

Desde el organismo, explicaron que la modificación de la condición de expendio a venta libre, tuvieron en cuenta los requisitos de la Disposición 3686/11 como por ejemplo la permanencia en el mercado en el país, las notificaciones al Sistema Nacional de Farmacovigilancia que determinaron que en los últimos cinco años no se presentaron eventos adversos graves, y la condición de expendio en agencias sanitarias de países considerados de alta vigilancia.

"La revisión comenzó por el grupo terapéutico perteneciente a la familia de los principios activos denominados “prazoles”, incluidos en su Anexo: OMEPRAZOL, LANSOPRAZOL, PANTOPRAZOL y ESOMEPRAZOL", expresaron desde el organismo. La medida queda firme a partir del día hábil siguiente a la publicación en el Boletín Oficial.

Cuáles son las drogas bajo el principio activo "prazoles" que pasarán a ser venta libre:

  • Pantoprazol como monodroga de 20 mg. Vía oral solidas en comprimidos y/o cápsulas.
  • Lanzoprazol como monodroga de 15 mg. Por vía oral solidas en comprimidos y/o cápsulas.
  • Esomeprazol como monodroga de 20 mg. Vía oral solidas en comprimidos y/o cápsulas.
  • Omeprazol como monodroga de 10 y 20 mg. Vía oral sólidas en comprimidos y/o cápsulas.

Desde la ANMAT detallaron que quedan excluídos de esta medida las formas farmacéuticas y presentaciones con indicación para pediatría.

La lista de los 22 medicamentos que ANMAT analiza pasar a venta libre

  • Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Alantoína +Tocoferol (Vitamina E)
  • Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Ácido Bórico + Óxido De Zinc
  • Sulfadiazina de Plata/ Sulfadiazina Sódica (Sulfadiazina) + Lidocaína Clorhidrato (Lidocaína) + Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato)
  • Tocoferol (Vitamina E) + Extracto De Isoflavona
  • Betametasona Acetato/ Betametasona Dipropionato/ Betametasona Fosfato Sódico / Betametasona 17 – Valerato (Betametasona), Gentamicina Sulfato (Gentamicina) + Miconazol Nitrato (Miconazol)
  • Clonixinato de Lisina
  • Fluticasona
  • Lactulosa
  • Amorolfina
  • Acetilcisteína
  • Diosmina + Hesperidina
  • Bismuto Ioduro / Bismuto Nitrato / Bismuto Subcitrato (Bismuto)
  • Oxibutinina Clorhidrato (Oxibutinina)
  • Tadalafilo
  • Senósido A Y B / Senósido A / Senósido B A06AB06
  • Aciclovir
  • Ibuprofeno
  • Orlistat
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