La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el país de un producto odontológico por carecer de registro sanitario, por lo que se desconocen sus condiciones de elaboración y es potencialmente peligroso para la salud.
ANMAT prohibió la venta de un producto odontológico
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica detectó que carecía de registro sanitario del cual se desconocen las características, funcionalidad y seguridad, lo que reviste un riesgo para la salud de la población.
La medida se implementó a través de la Disposición 5496/2024, publicada este miércoles en el Boletín Oficial. Según detalle el texto, el elemento se halló en una inspección a una empresa de venta de insumos médicos en la localidad cordobesa de Río Cuarto.
Allí se encontró un arco de ortodoncia NiTi Archwire, NI-TI SuperElastic Upper 0.014 de la marca Meite Dental, que no contaba con datos de autorizaciones sanitarias ni fecha de elaboración/vencimiento.
Estos arcos se utilizan para generar fuerzas durante la ortodoncia, entre otros aditamentos, y estas fuerzas se transmiten a los dientes a través de los brackets que van pegados sobre sus superficies.
Los inspectores consultaron al responsable respecto de su adquisición, y argumentó que el producto le había sido entregado como obsequio, por lo que no contaba con documentación respaldatoria.
Ante esa falta, la ANMAT consideró que se trata de "un producto médico sin registro respecto del cual se desconocen las características, funcionalidad y seguridad", lo que reviste un riesgo para la salud de la población, por lo que determinó su prohibición.
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