La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inhibición del laboratorio HLB Pharma Group S.A. a partir de las graves y reiteradas irregularidades detectadas en la calidad y trazabilidad de sus productos. Además, se presentará una denuncia penal para que la Justicia investigue las responsabilidades correspondientes.
La ANMAT inhabilitó al laboratorio HBL por graves irregularidades
Tras la resolución de la ANMAT, se presentará una denuncia penal ante la Justicia para que se investiguen las responsabilidades correspondientes.
Ambas medidas responden a la detección de un brote de neumonía por Klebsiella pneumoniae en el Hospital Italiano de La Plata, bacteria que ya había sido identificada en un lote de fentanilo fabricado por HLB Pharma, cuya distribución fue prohibida por ANMAT el 8 de mayo pasado.
En lo que va del año, la ANMAT dispuso múltiples medidas contra el laboratorio en cuestión por situaciones críticas que comprometieron la seguridad de los productos. En febrero de este año, se prohibió la distribución de dopamina por falta de trazabilidad; mientras que en abril, se ordenó el retiro total de lotes de Propofol por sospecha de falsificación.
También, se prohibieron diclofenac y morfina por contaminación cruzada crítica. Finalmente, el 8 de mayo, se prohibió la distribución de fentanilo al comprobarse su contaminación con Klebsiella pneumoniae.
Asimismo, en febrero de este año, se dispuso la inhibición de actividades de Laboratorios Ramallo S.A., vinculado a HLB Pharma, por deficiencias graves en sus procesos de elaboración.
"En esta gestión sanitaria no hay lugar para quienes pongan en riesgo la salud de la población", advirtieron desde la ANMAT y enfatizaron: "Ratificamos nuestro compromiso con la reconstrucción de un sistema sanitario basado en la integridad, la seguridad y el respeto a la ley, garantizando controles efectivos, decisiones rápidas y una política sanitaria al servicio de la vida".
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