ANMAT modificó una norma importante para importar productos médicos

Mediante el Boletín Oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó que no podrán importarse productos médicos y sus accesorios con fecha de vencimiento y/o expiración inferior a un año. De este modo, se reducirán los costos en el marco del acuerdo entre el Gobierno y los dueños de las prepagas de mantener los valores.

“Resulta necesario adecuar los procesos de fiscalización a los avances tecnológicos que se producen en el ámbito de la salud humana y que el plazo establecido en la importación de productos médicos podría generar menos ingresos de los mismos y, como consecuencia limitar el acceso a las tecnologías que representan mejoras en la calidad de vida de los usuarios”, indica el documento publicado en el Boletín Oficial.

De esta manera, mediante la Disposición 2565/2025 indica que no podrán ingresar al país los productos médicos importados y sus accesorios cuando su fecha de vencimiento sea inferior a los seis meses. También aclaran que los productos médicos estériles que se importen o fabriquen en el país, no podrán ser reesterilizados, ni reusados, ni sus envases originales alterados o cambiados.

Medicamentos

Si hay adulteraciones en la fecha de vencimiento en el envase original, sea cual fuere el medio empleado para ello, hará al responsable pasible de las sanciones establecidas en la Ley N°16.463, “sin perjuicio de instruirse la denuncia correspondiente cuando la irregularidad constituya un acto ilícito tipificado en el código penal”.

Esto se da a menos de una semana de que el Ministerio de Salud se comprometa con los dueños de las prepagas a mantener estables los costos de la salud a cambio de que los incrementos se ubiquen por debajo de la inflación. Por eso, se busca reducir los costos.

Previamente, el período era de al menos un año y ahora los productos médicos que representan cerca del 30% del gasto de clínicas y hospitales puedan ser importados con un plazo de caducidad de solo seis meses.